İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu Madde 18

1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

YürürlükteSon değişiklik: 02.01.2014

Bu metin, tarihine kadar Resmî Gazete'de yayımlanan değişiklikleri içerir.

Kısaca

Madde, ruhsat sahibinin veya bilerek satışa aracılık edenlerin, ruhsatsız, ruhsata aykırı ya da tedavi vasfını azaltacak biçimde imal edilmiş müstahzarlar için idari para cezası rejimini düzenler. Ayrıca müstahzarların yasaya aykırı tanıtım ve satışı, onaylı endikasyon dışı pazarlama, internet üzerinden tanıtım ve satışta erişim engeli, izinsiz sağlık beyanlı tanıtım ve tekrar hâlinde artırım konularını kapsar.

Bu açıklama madde metninin yerini tutmaz; bağlayıcı olan aşağıdaki metindir.

(Değişik: 2/1/2014-6514/31 md.)

10 uncu maddede yazılı tahlil neticesinde, müstahzarların terkibinde bulunan maddelerin saf olmadığı veya ruhsat almak için verilmiş olan formüle uymadığı veya müstahzarın tedavi vasıflarını azaltacak veya kaybedecek surette imal edilmiş olduğu anlaşılırsa, fiil suç oluşturmadığı takdirde, ruhsat sahibi ile müstahzarların bu şekilde imal edildiğini bilerek satan, satışa arz eden veya sattıranlara on bin Türk Lirasından beş yüz bin Türk Lirasına kadar idari para cezası verilir.

Müstahzarların bu Kanuna aykırı şekilde tanıtım ve satışını yapanlar ile bunları onaylı endikasyonu dışında pazarlayan ve bu şekilde reçete oluşumunu teşvik edenlere, ürünün son bir yıllık satış tutarı toplamının beş katına kadar idari para cezası verilir. Ancak bu ceza yüz bin Türk Lirasından aşağı olamaz.

Tanıtım veya satışların internet üzerinden yapılması hâlinde, Bakanlık tarafından derhâl erişimin engellenmesine karar verilir ve bu karar uygulanmak üzere Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumuna bildirilir.

Yetkili merciden izin almaksızın veya verilen izne aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve satışını yapanlar hakkında yirmi bin Türk Lirasından üç yüz bin Türk Lirasına kadar idari para cezası verilir.

Fiillerin tekrarı hâlinde verilecek idari para cezası, daha önce verilen cezanın iki katı olarak uygulanır.

Kanun metninde bu maddeHam metin
Değişiklik geçmişi(1)
  1. 02.01.2014maddenin tamamı 02.01.2014 tarihinde 6514 sayılı Kanunla değiştirildi

Maddenin eski metinleri gösterilmiyor; yalnız hangi bölümün ne zaman, hangi kanunla değiştiği.

Atıflar(5)

Bu maddedeki kavramlar

Bağlantılı kavramın sözlükte tanımı, geçtiği öteki maddeler ve örnek kararları var.

Bu maddeyi uygulayan kararlar

3 karar arasından seçildi
  1. 13. Daire · E. 2022/124 · K. 2022/4013 · T. 07.11.2022
    Daire kararıOnama
    bu durumun 1262 sayılı Kanun'un 1. ve 18/3. maddeleri ile 6197 sayılı Kanun'un 24/1. maddesine aykırılık teşkil ettiğinin sabit olduğu, anılan internet sitesinin https (http secure, Türkçe güvenli hiper metin aktarım iletişim protokolü) uzantılı olması sebebiyle "…" adresinde bulunan misoprostol etken maddeli ilaçların tanıtımının yapılmasına ilişkin içeriklerin tek başına engellenememesi yönündeki teknik gereklilik de dikkate alındığında,

Seçim otomatiktir: kararın maddeyi uygulayan cümlesi, mahkemenin bağlayıcılık derecesi, maddenin sonraki değişiklikleri ve kararın bu maddeye özgülüğü birlikte puanlanır. Hukuki tavsiye değildir; kararın güncelliğini ayrıca denetleyin.