İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu Madde 7
1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
Bu metin, tarihine kadar Resmî Gazete'de yayımlanan değişiklikleri içerir.
Kısaca
Madde, 1262 sayılı Kanun'un 6. maddesinde yazılı izin istemi (istida) üzerine müstahzarların ruhsatlandırılma şartlarını ve izin muamelesinin yapılmasını düzenler. Şartlar; müracaat sahibinin yetkisi, formülün ticarete arz edilmesindeki faydası, sıhhi mahzur bulunmaması, sanata uygunluk ve muhafaza dayanıklılığı, formüle uygunluk ve bildirilen tedavi vasfı, fiyat ile isim uygunluğu olarak sıralanmıştır.
Bu açıklama madde metninin yerini tutmaz; bağlayıcı olan aşağıdaki metindir.
(Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)
6 ncı maddede yazılı istida ve tetkik edilerek aşağıda yazılı şartların mevcudiyeti halinde izin verilmesine mütaallik muamele yapılır:127 8
A) Müsaade talep eden kimsenin bu kanunla tayin edilmiş olan salahiyeti haiz olması;
B) Tevdi edilen formülün müstahzar halinde ticarete arzedilmesinde fayda bulunması;
C) Kullanılmasında sıhhi mahzur bulunmaması;
D) Sanata muvafık yapılması ve uzun müddet muhafazası halinde bozulmağa müsait olmaması;
E) Formülüne uygun ve bildirilen tedavi vasıflarını haiz olması;
F) Fiyatının muvafık ve isminin uygun bulunması.
Müstahzarın tabip reçetesiyle veya reçeteye lüzum olmadan serbestçe satılması hususu vekaletçe tayin ve ruhsatnamede zikredilir. Bu kanun mucibince yapılmasına izin verilen müstahzarların isimleri Resmi Gazete ile ilan edilir. (Mülga cümle:21/2/2024-7496/7 md.)3
Sağlık Bakanlığı piyasa icaplarına göre müstahzar fiyatlarının tadilini istiyebilir.
- 1.(1. fıkra)15/11/2018 tarihli ve 7151 sayılı Kanunun 9 uncu maddesiyle bu fıkrada yer alan “nümuneler Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletince” ibaresi “numuneler Sağlık Bakanlığınca veya Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen laboratuvarlarda” şeklinde değiştirilmiştir.
- 2.(1. fıkra)21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 7 nci maddesiyle bu maddenin birinci fıkrasında yer alan “ve numuneler Sağlık Bakanlığınca veya Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen laboratuvarlarda tetkik ve tahlil” ibaresi “tetkik” şeklinde, (E) bendinde yer alan “Tahlil ve tetkik neticesinde formülüne” ibaresi “Formülüne” şeklinde ve üçüncü fıkrasında yer alan “Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaleti” ibaresi “Sağlık Bakanlığı” şeklinde değiştirilmiştir.
- 3.(8. fıkra)Bu hükmün uygulanmasında ek 1 inci maddeye bakınız.
Değişiklik geçmişi(4)
- 21.02.2024“Sağlık Bakanlığı piyasa icaplarına göre müstahzar fiyatlarının tadilini…” ile başlayan fıkra (bir cümlesi) 21.02.2024 tarihinde 7496 sayılı Kanunla yürürlükten kaldırıldı
- 21.02.2024bir ibaresi 21.02.2024 tarihinde 7496 sayılı Kanunla değiştirildi
- 15.11.2018bu fıkra 15.11.2018 tarihinde 7151 sayılı Kanunla değiştirildi
- 04.01.1943maddenin tamamı 04.01.1943 tarihinde 4348 sayılı Kanunla değiştirildi
Maddenin eski metinleri gösterilmiyor; yalnız hangi bölümün ne zaman, hangi kanunla değiştiği.
Atıflar(2)
Bu maddenin atıf yaptıkları
Bu maddeye atıf yapanlar
Bu maddedeki kavramlar
Bağlantılı kavramın sözlükte tanımı, geçtiği öteki maddeler ve örnek kararları var.
Bu maddeyi uygulayan kararlar
4 karar arasından seçildi- 10. Daire · E. 2022/6569 · K. 2022/5984 · T. 13.12.2022Daire kararıRet
Öte yandan; 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu'nun 7. maddesinde, ilaçların tabip reçetesiyle veya reçeteye lüzum olmadan serbestçe satılmasına karar verecek merciin Sağlık Bakanlığı olduğu düzenlenmiş olup; yenilenecek olan dava dilekçesinde dava konusu edilmek istenen düzenleyici işlemin açıkça ortaya konulması açısından bu hususun da gözetilmesi gerektiği açıktır.
Madde bu karardan sonra (21.02.2024) kısmen değişti; kararın dayandığı hükmün bugünkü hâli ayrıca kontrol edilmeli.
- Danıştay 15. Daire Başkanlığı · E. 2013/2143 · K. 2015/8828 · T. 16.12.2015Daire kararıRet
26.05.1928 tarih ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununun 7. maddesinin son fıkrasında 'nın piyasa koşullarına göre ilaç fiyatlarında değişiklik isteyebileceği hükme bağlanmış, aynı şekilde 15.05.1987 tarih ve 19461 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren 3359 sayılı Temel Sağlık Hizmetleri Kanununun 3. maddesinin 1. fıkrasının (k) bendinde, ilaçlarla ilgili izin ve fiyat verme işlemlerini yürütmeye 'nın yetkili olduğu hükmü getirilmiştir.
Madde bu karardan sonra (21.02.2024) kısmen değişti; kararın dayandığı hükmün bugünkü hâli ayrıca kontrol edilmeli.
- Danıştay 15. Daire Başkanlığı · E. 2015/7300 · K. 2018/1685 · T. 14.02.2018Daire kararı
...'nın Savunmasının Özeti: 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbî Müstahzarlar Kanunun 6. ve 7. maddeleri, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunun 3. maddesinin (k) bendi ile 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 2 ve 27. maddeleri gereğince, ilaçların kaliteli olarak uygun fiyatlarla ve sürekli bir şekilde halka ulaşmasının sağlanması konusunda ve bağlı Kuruluşu olan ...
Madde bu karardan sonra (21.02.2024) kısmen değişti; kararın dayandığı hükmün bugünkü hâli ayrıca kontrol edilmeli.
Seçim otomatiktir: kararın maddeyi uygulayan cümlesi, mahkemenin bağlayıcılık derecesi, maddenin sonraki değişiklikleri ve kararın bu maddeye özgülüğü birlikte puanlanır. Hukuki tavsiye değildir; kararın güncelliğini ayrıca denetleyin.